办理医疗器械（二类、三类）经营许可证

收费：1、三类重点监控类（包括同时办理二类备案）：10000元，包括房租、证照办理；

2、三类普通类（包括同时办理二类备案）：8000元，包括房租、证照办理；

3、二类备案（单独）：4000元；

4、变更许可证事项：2000元；

5、优惠：需低于报价的，可“一事一议”，经总经理批准后办理。

1、 二类、三类医疗器械经营许可申请

2、 具备三个岗位：质量负责人（必须进入社保体系）、验收员、质量员（上述人员必须提供身份证、学历或职称证明复印件、扫描件、个人简历），办理三类许可申请在药监局老师约谈看现场的时候，上述人员必须到场。

3、 平面图（注册地及创库内部场地平面图、办公仓储设备位置及“三区”划分）

4、 房屋产权以及租赁协议、发票

5、 新办企业组织机构图

6、 新办企业产品质量管理制度文件

       (一) 有关部门、组织和人员管理职能

       (二) 采购验收管理制度

       (三) 仓储保管和出库审核管理制度

       (四) 销售管理制度

       (五) 技术培训、维修、售后服务管理制度

       (六) 质量跟踪管理制度

       (七) 质量事故、质量查询和质量投诉管理制度

       (八) 不良事件报告的管理制度

       (九) 职工培训制度

       (十) 经营过程中有关记录、凭证的管理制度

7、 储存设施、设备目录

8、 所经营产品介绍、代理合同