此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash Player

 
 
 
 
 

办理医疗器械(二类、三类)经营许可证

当前位置:首页 > 注册导航 > 办理医疗器械(二类、三类)经营许可证  
 

办理医疗器械(二类、三类)经营许可证

收费:1、三类重点监控类(包括同时办理二类备案):10000元,包括房租、证照办理;

2、三类普通类(包括同时办理二类备案):8000元,包括房租、证照办理;

3、二类备案(单独):4000元;

4、变更许可证事项:2000元;

5、优惠:需低于报价的,可一事一议,经总经理批准后办理。

1、 二类、三类医疗器械经营许可申请

2、 具备三个岗位:质量负责人(必须进入社保体系)、验收员、质量员(上述人员必须提供身份证、学历或职称证明复印件、扫描件、个人简历),办理三类许可申请在药监局老师约谈看现场的时候,上述人员必须到场。

3、 平面图(注册地及创库内部场地平面图、办公仓储设备位置及三区划分)

4、 房屋产权以及租赁协议、发票

5、 新办企业组织机构图

6、 新办企业产品质量管理制度文件

       () 有关部门、组织和人员管理职能

       () 采购验收管理制度

       () 仓储保管和出库审核管理制度

       () 销售管理制度

       () 技术培训、维修、售后服务管理制度

       () 质量跟踪管理制度

       () 质量事故、质量查询和质量投诉管理制度

       () 不良事件报告的管理制度

       () 职工培训制度

       () 经营过程中有关记录、凭证的管理制度

7、 储存设施、设备目录

8、 所经营产品介绍、代理合同

 

 

 
地址: 上海金山石化金一东路1号(金山宾馆)南楼一层(靠近沪杭公路) 招商热线:021-57970985/021-57971077 传真:021-57971864
金山高科技园区 沪ICP备09045723号 技术支持:上海吉运软件   您是本站第位访客